O farmacêutico Eli Lilly divulgou novos resultados no Mounjaro (Tirzepatida)medicina que atua como um duplo agonista dos receptores GIP/GLP-1. O estudo clínico da Fase 3, chamado Pedra de excessoAnalisou a segurança e a eficácia da substância em crianças e adolescentes com diabetes tipo 2 e mostraram reduções significativas de hemoglobina glicada e índice de massa corporal (IMC).
De acordo com os dados apresentados, em 30 semanas de seguimento -Up Mounjaro atingiu o resultado primário e todos os principais resultados secundários do estudo. Os resultados também foram publicados no A lancet e apresentado na reunião anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD 2025).
Resultados do estudo clínico de Mounjaro na juventude
O estudo clínico SURPS PEDS envolveu 99 participantes, entre 10 e 17, com diabetes tipo 2 controlado inadequadamente por metformina, insulina basal ou ambos. Ou seja, jovens cujo tratamento padrão não conseguiu manter os níveis de glicose sob controle. Em média, a hemoglobina glicada dos pacientes foi de 8,05% no início do estudo.
Após 30 semanas, a redução média foi 2,2% Nos grupos que receberam o medicamento, enquanto no placebo houve uma mudança de apenas 0,05%.
| Indicador | Mounjaro (doses agrupadas) | Placebo |
|---|---|---|
| Mudança na hemoglobina glicada (média basal de 8,05%) – Eficácia estimada | -2,2% | 0,05% |
| Mudança na hemoglobina glicada (média basal de 8,05%) – Regime de tratamento estimado | -2,0% | -0,2% |
Entre os adolescentes que receberam a dose de 10 mg, 86,1% atingiram a hemoglobina glicada igual ou inferior a 6,5%. Além disso, houve uma queda significativa do IMC: a mesma dose reduziu o índice em 11,2% em média. Os efeitos positivos continuaram em mais de 52 semanas da fase de extensão aberta, quando todos os participantes receberam Mounjaro.
Segurança e tolerabilidade
O perfil de segurança de Mounjaro em jovens foi considerado consistente com estudos anteriores em adultos. Os eventos adversos mais comuns relatados incluíram diarréia, náusea e vômito, em intensidade leve a moderada, geralmente durante o ajuste de doses. Não foram registrados episódios de hipoglicemia grave e a taxa de descontinuação do tratamento devido a efeitos colaterais foi baixa.
Também de acordo com a empresa, os dados do estudo já foram submetidos a agências regulatórias em diferentes países para avaliação. Tirzepatida, o ingrediente ativo de Mounjaro, já tem aprovação no Brasil pela ANVISA para o tratamento de adultos com diabetes e obesidade tipo 2.
Leia mais:
Sobre o remédio
- O Mounjaro (Tirzepatida) É administrado semanalmente e atos em destinatários relacionados à regulação do apetite, controle de glicose no sangue e redução de peso corporal.
- A molécula é considerada um duplo agonista para atuar nos receptores GIP e no GLP-1.
- Além de usar no diabetes tipo 2, os estudos permanecem em andamento para avaliar seu impacto na obesidade e na doença renal crônica.
