LSD reduz ansiedade em estudo clínico; efeito dura até 3 meses em quase metade dos pacientes

Foto fornecida pelo Catalent mostra a formulação MindMed LSD do Catalent. O catalente via AP LSD reduziu os sintomas de ansiedade em um estudo de fase intermediária publicado na quinta -feira, abrindo caminho para testes adicionais e uma possível aprovação médica de uma droga psicodélica proibida nos Estados Unidos há mais de meio século. Os resultados do farmacêutico MindMed testaram várias doses de LSD em pacientes com transtorno de ansiedade generalizado e moderado, com benefícios que duraram até três meses. A Companhia planeja realizar estudos -up -up para confirmar os resultados e, em seguida, solicitar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA). A partir da década de 1950, os pesquisadores publicaram uma série de artigos que exploram os usos terapêuticos do LSD, embora a maioria deles não atenda aos padrões modernos. “Vejo este artigo como um passo claro para reviver essa pesquisa antiga aplicando nossos padrões modernos e determinando quais são os custos e benefícios reais desses compostos”, disse Frederick Barrett, que dirige o Centro Psicodélico da Universidade Johns Hopkins e não estava envolvido em pesquisas. A pesquisa psicodélica está recuperando os psicodélicos passando por um retorno popular e científico, com conferências, documentários, livros e periódicos médicos, explorando seu potencial para condições como depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós -traumático (TEPT). O FDA designou a psilocibina, MDMA e agora LSD como potenciais terapias “inovadoras” com base nos resultados iniciais. Ainda assim, os medicamentos não tinham uma maneira fácil para o mercado. No ano passado, o FDA rejeitou o MDMA – também conhecido como ecstasy – como tratamento para TEPT, citando métodos de estudo falhados, potencial de pesquisa e outros problemas. O novo estudo do LSD, publicado pelo Journal of the American Medical Association, aborda alguns desses problemas. O MDMA, como muitos outros psicodélicos, foi testado em combinação com horas de profissionais de saúde treinados. Essa abordagem foi problemática para os revisores da FDA, que disseram que era difícil separar os benefícios do medicamento dos benefícios da terapia. O estudo do LSD adotou uma abordagem mais simples: os pacientes receberam uma dose única de LSD – sob supervisão profissional, mas sem terapia – e foram acompanhados por cerca de três meses. O artigo não detalha como os pacientes foram preparados para a experiência ou que tipo de acompanhamento -up que receberam, o que é crucial para entender a pesquisa, observou Barrett. “Em muitos casos, as pessoas podem ter experiências tão intensas e subjetivas que você pode precisar conversar com um terapeuta para ajudá -las a entendê -las”, disse ele. A ansiedade diminuiu, mas ainda há dúvidas para o estudo, os pesquisadores mediram sintomas de ansiedade em quase 200 pacientes que receberam aleatoriamente uma das quatro doses de LSD ou placebo. O principal objetivo era encontrar a dose ideal da droga, que pode causar alucinações visuais intensas e, ocasionalmente, sentimentos de pânico ou paranóia. Em quatro semanas, os pacientes que receberam as duas doses mais altas tiveram escores de ansiedade significativamente mais baixos do que aqueles que receberam placebo ou doses menores. Após 12 semanas, 65% dos pacientes que tomaram a dose mais eficaz de LSD – 100 miligramas – continuaram a ter benefícios e quase 50% foram considerados em remissão. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram alucinações, náuseas e dores de cabeça. Os pacientes que receberam pílulas falsas também tiveram melhora – um fenômeno comum em estudos psicodélicos e psiquiátricos – mas suas alterações foram menos da metade das observadas nos estudos reais de drogas. A pesquisa não foi imune a problemas observados em estudos semelhantes. A maioria dos pacientes conseguiu adivinhar adequadamente se ele havia recebido LSD ou uma pílula falsa, ao contrário da abordagem “cega” considerada crucial para objetivamente estabelecer os benefícios de um novo medicamento. Além disso, uma parcela significativa dos pacientes, tanto no grupo placebo quanto no grupo de tratamento, abandonou o tratamento precocemente, reduzindo o conjunto de dados final. Nem ficou claro quanto tempo os pacientes poderiam continuar se beneficiando. A MindMed está conduzindo dois grandes ensaios clínicos avançados que acompanharão os pacientes por um período mais longo e, se bem -sucedidos, estarão passando por aprovação do FDA. “É possível que algumas pessoas precisem recuar”, disse o Dr. Maurizio Fava, do Mass General Brigham Hospital, principal autor do estudo e consultor da MindMed. “Ainda não sabemos quantos departamentos serão necessários, mas o efeito duradouro é bastante significativo”. Os psicodélicos estão no auge da pesquisa para o tratamento da depressão do interesse do governo de Trump, o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e outros funcionários do governo manifestaram interesse em terapia psicodélica, sugerindo que ela poderia receber uma rápida revisão para veteranos e outros que sofrem de trauma psicológico. O transtorno de ansiedade generalizada está entre os transtornos mentais mais comuns, afetando quase 3% dos adultos nos EUA, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde. Os tratamentos atuais incluem psicoterapia, antidepressivos e ansiolíticos, como benzodiazepínicos. A possibilidade de usar o LSD como tratamento médico não é novo. Nas décadas de 1950 e 1960, mais de 1.000 artigos foram publicados documentando o uso de LSD no tratamento da dependência de álcool, depressão e outras condições. Mas uma reação negativa federal estava em pleno andamento no final da década de 1960, quando os psicodélicos foram associados a figuras de contracultura como Timothy Leary, o ex -professor de Harvard que se tornou famoso por promover drogas como uma maneira de “chamar, sintonizar e soltar”. Uma lei de 1970 que classificou o LSD e outros psicodélicos, como medicamentos na Lista 1 – sem qualquer uso medicinal e alto potencial de abuso – basicamente, pesquisas interrompidas nos EUA. Quando algumas organizações sem fins lucrativos começaram a reavaliar as drogas nas décadas de 1980 e 1990, elas se concentraram em alucinógenos menos conhecidos, como MDMA e psilocibina, o principal ingrediente de cogumelos mágicos, para evitar controvérsias históricas em torno do LSD. “O LSD estava lá, na frente de todos, mas a MindMed foi a primeira empresa que realmente decidiu avaliá -la”, disse Fava. O Departamento de Imprensa da Associação de Saúde e Ciência recebe apoio do Departamento de Educação Científica do Instituto Médico Howard Hughes e da Fundação Robert Wood Johnson. AP é o único responsável por todo o conteúdo. Leia também: cosméticos com referência à cannabis na etiqueta são proibidos pela ANVISA; Veja qual êxtase contra o trauma: como a guerra na Ucrânia aumenta o apoio à liberação de substâncias psicodélicas, o uso de psicodélicos para a saúde mental



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